#shock wave therapy #focused extracorporeal
Fuente
Este artículo es originalmente publicado en:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25948515
http://jbjs.org/content/97/9/701
http://www.healio.com/orthopedics/foot-ankle/news/online/%7Bcb81ef86-c73e-4401-bff5-f740bd60adf5%7D/extracorporeal-shock-wave-therapy-had-clinically-relevant-effect-size-in-plantar-fasciitis-treatment
De:
Gollwitzer H1, Saxena A2, DiDomenico LA3, Galli L4, Bouché RT5, Caminear DS6, Fullem B7, Vester JC8, Horn C9, Banke IJ1, Burgkart R1, Gerdesmeyer L10.
J Bone Joint Surg Am. 2015 May 6;97(9):701-8. doi: 10.2106/JBJS.M.01331.
Todos los derechos reservados para:
Copyright © 2015. All Rights Reserved The Journal of Bone and Joint Surgery, Inc.
STRIATUS Orthopaedic Communications
Abstract
BACKGROUND:
The effectiveness of extracorporeal shock wave therapy in the treatment of plantar fasciitis is controversial. The objective of the present study was to test whether focused extracorporeal shock wave therapy is effective in relieving chronic heel pain diagnosed as plantar fasciitis.
METHODS:
Two hundred and fifty subjects were enrolled in a prospective, multicenter, double-blind, randomized, and placebo-controlled U.S. Food and Drug Administration trial. Subjects were randomized to focused extracorporeal shock wave therapy (0.25 mJ/mm(2)) or placebo intervention, with three sessions of 2000 impulses in weekly intervals. Primary outcomes were both the percentage change of heel pain on the visual analog scale composite score (pain during first steps in the morning, pain with daily activities, and pain with a force meter) and the Roles and Maudsley score at twelve weeks after the last intervention compared with the scores at baseline.
RESULTS:
Two hundred and forty-six patients (98.4%) were available for intention-to-treat analysis at the twelve-week follow-up. With regard to the first primary end point, the visual analog scale composite score, there was a significant difference (p = 0.0027, one-sided) in the reduction of heel pain in the extracorporeal shock wave therapy group (69.2%) compared with the placebo therapy group (34.5%). Extracorporeal shock wave therapywas also significantly superior to the placebo therapy for the Roles and Maudsley score (p = 0.0006, one-sided). Temporary pain and swelling during and after treatment were the only device-related adverse events observed.
CONCLUSIONS:
The results of the present study provide proof of the clinically relevant effect size of focused extracorporeal shock wave therapywithout local anesthesia in the treatment of recalcitrant plantar fasciitis, with success rates between 50% and 65%.
LEVEL OF EVIDENCE:
Therapeutic Level I. See Instructions for Authors for a complete description of levels of evidence.
Copyright © 2015 by The Journal of Bone and Joint Surgery, Incorporated.
PMID: 25948515 [PubMed - in process]
Resumen
Antecedentes:
La eficacia de la terapia con ondas de choque en el tratamiento de la fascitis plantar es controvertido. El objetivo del presente estudio fue evaluar si el tratamiento con ondas de choque extracorpóreas centrado es eficaz en el alivio del dolor en el talón crónica diagnosticada como fascitis plantar.
MÉTODOS:
Doscientos cincuenta sujetos fueron incluidos en un estudio prospectivo, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo US Food and Drug Administration. Los sujetos fueron asignados al azar a la terapia con ondas de choque extracorpórea enfocada (0,25 mJ / mm (2)) o placebo intervención, con tres sesiones de 2000 impulsos en intervalos semanales. Los resultados primarios fueron tanto la variación porcentual del dolor de talón en la puntuación compuesta escala analógica visual (dolor durante los primeros pasos en la mañana, el dolor con las actividades diarias, y el dolor con un medidor de fuerza) y los Roles y Maudsley puntaje a las doce semanas después de la última intervención en comparación con las puntuaciones al inicio del estudio.
RESULTADOS:
Doscientos cuarenta y seis pacientes (98,4%) estaban disponibles para el análisis por intención de tratar a doce semanas de seguimiento. Con respecto al primer punto final primario, el puntaje compuesto escala analógica visual, hubo una diferencia significativa (p = 0,0027, de un solo lado) en la reducción del dolor en el talón en el grupo de terapia de ondas de choque extracorpóreas (69,2%) en comparación con el grupo de tratamiento con placebo (34,5%). La terapia con ondas de choque extracorpórea también fue significativamente superior a la terapia placebo para los roles y puntuación Maudsley (p = 0,0006, de un solo lado). El dolor y la hinchazón durante y después del tratamiento temporal fueron los únicos eventos adversos relacionados con el dispositivo observados.
CONCLUSIONES:
Los resultados del presente estudio proporcionan pruebas de la magnitud del efecto clínicamente relevante de la terapia de ondas de choque extracorpóreas centrado sin anestesia local en el tratamiento de la fascitis plantar recalcitrante, con tasas de éxito entre 50% y 65%.
Nivel de evidencia:
Nivel Terapéutico I. Ver Instrucciones para Autores para una descripción completa de los niveles de evidencia.
Copyright © 2015 por The Journal of Bone and Joint Surgery, Incorporated.
PMID: 25948515 [PubMed - en proceso]
